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研发速递|bifa必发药业YKYY017雾化吸入剂获得FDA临床试验批准

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5月11日晚,,,公司宣布通告称于克日获得美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)关于赞成YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒熏染举行临床试验的函(Study May Proceed Letter,,,受理号 :::164988)。

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YKYY017雾化吸入剂是bifa必发药业与中国医学科学院病原生物学研究所相助开发的最新一代广谱、、、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,,,可通过抑制细胞外貌和内吞体两个膜融合途径施展抗病毒作用,,,bifa必发药业拥有 YKYY017 全球独吞权益。此前,,,2022年11月29日和2022年12月23日获得国家药监局批准签发的用于治疗新型冠状病毒熏染和预防新型冠状病毒熏染的《药物临床试验批准通知书》。

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现在,,,该品种正在中日友好医院开展I期临床试验。该产品本次获得FDA批准的新药临床试验是公司新药研发的阶段性效果,,,是公司新药研发国际化的主要体现。
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