再传喜讯|bifa必发药业YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得临床试验允许
2023-05-24
5月23日晚,,,公司宣布通告称于克日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理允许,,,并通过了澳大利亚药品治理局(TGA)的临床试验备案。。。临床试验备案后,,,公司即获得开展该产品I期临床试验允许。。。(CTN号::CT-2023-CTN-01991-1 v1)
广谱、、高效、、兼具治疗和预防双重作用,,,这三点是YKYY017的特色优势。。。YKYY017雾化吸入剂是最新一代的冠状病毒膜融合抑制剂,,,是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物,,,与现在已有治疗药物作用靶点差别,,,且具有完全自主知识产权的化药Ⅰ类立异药,,,公司拥有YKYY017全球独吞权益。。。
此前,,,YKYY017已获得国家药监局批准签发的用于治疗新型冠状病毒熏染和预防新型冠状病毒熏染的两个《药物临床试验批准通知书》,,,也已于克日获得 FDA 批准开展 I 期临床试验。。。此次在澳大利亚获批临床,,,标记着公司在新药研发方面取得阶段性效果,,,是新药研发国际化的主要体现。。。


