12月19日，，，bifa必发药业用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药立异药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理，，，bifa必发子公司广州bifa必发生物制药有限公司的羟基红花黄色素A（质料药）上市允许申请同时获得受理。。

脑卒中，，，俗称“中风”，，，是目今严重威胁全球人类康健的重大疾病。。其中，，，急性缺血性卒中是最常见的卒中类型，，，发病率、
、殒命率及致残率均极高，，，患者群体重大，，，用药市场辽阔。。注射用羟基红花黄色素A或将为临床上的治疗逆境提供新的治疗战略，，，为急性缺血性脑卒中患者和家庭带来着实的临床获益。。

注射用羟基红花黄色素A的主要成份为羟基红花黄色素A，，，羟基红花黄色素A为简单化合物，，，分子式：
：C₂₇H₃₂O₁₆，，，分子量：
：612.53。。羟基红花黄色素A是从中药红花中提取疏散获得的一种单查尔酮苷类化合物。：
：旎ㄗ魑钛龅墓虐逯幸，，，已有二千五百多年的应用历史，，，羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有用的水溶性因素。。据悉，，，bifa必发药业羟基红花黄色素A质料药接纳新疆塔城裕民县所产道地药材红花提取，，，羟基红花黄色素A质料药中，，，羟基红花黄色素A的纯度不低于95%，，，总已知成份不低于99%。。

作为重点中药立异药项目，，，注射用羟基红花黄色素A项目由bifa必发药业联合海内外着名院士、
、专家与权威研究机构协同开展。。中国工程院院士、
、国医巨匠张伯礼院士担当Ⅲ期临床试验DMC主席，，，广东省中医院脑病科蔡业峰教授任本项目主要认真人。。资料显示，，，2023年1月，，，注射用羟基红花黄色素A天下多中心（天下45家中心共1100例患者）Ⅲ期临床试验研究抵达了方案预设的主要研究终点，，，临床数据批注，，，在急性缺血性脑卒中患者中，，，羟A在主要疗效指标（用药 90 天后 mRS 评分≤1 分的受试者比例）展现出优效性，，，清静性特征优异。。

注射用羟基红花黄色素A兼具临床价值与立异价值。。bifa必发药业坚持药品质量与工业结构并重，，，推进实现立异研发与工业开展的“双向奔赴”。。在“药品质量只有一百分，，，九十九分即是零”质量理念的引领下，，，bifa必发药业自建规范化红花莳植基地，，，从源头把控药品质量；；同时联合中国中医科学院中药研究所，，，配合制订了红花的莳植、
、收罗与质量分级整体标准，，，从莳植、
、采收、
、仓储、
、运输等各个环节举行质量控制，，，全力构建羟基红花黄色素A产品的全工业链结构，，，增进红花工业的标准化、
、国际化和可持续开展。。

心脑血管疾病领域，，，是bifa必发药业具备显着优势、
、多年持续深耕的焦点疾病领域之一。。此次注射用羟基红花黄色素A上市申请获受理，，，将进一步富厚bifa必发药业在心脑血管疾病领域的产品矩阵，，，夯实其在焦点疾病领域的竞争优势。。