bifa必发盐酸二甲双胍缓释片同时通过改工艺和一致性评价
2018-12-22
克日,,bifa必发通过研发一种聚乙烯水合物疏散体缓控释质料,,替换了盐酸二甲双胍原研工艺里的酒精淀粉等辅料,,片型缩小、重量减轻,,成为首家二甲双胍缓释片改工艺和一致性评价同时通过的企业。。
在包管质量和疗效一致性的条件下,,bifa必发对盐酸二甲双胍缓释片举行立异,,优化了处方工艺,,更利便患者服用。。
药品基本信息
通用名称::盐酸二甲双胍缓释片
商品名称::悦达宁
剂型::片剂(缓释片)
规格::0.5g(以C4H11N5·HC1计)
审批结论::凭证《中华人民共和国药品治理法》、《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》(2017年第100号)的划定,,经审查,,本品一致性评价通过。。


