2012年8月18日-22日国家食物药品监视治理局药品认证中心资深GMP认证检查员对bifa必发粉针剂（头孢菌素类）生产线举行周全、严酷地检查，，，并于2012年8月22日宣布bifa必发粉针剂（头孢菌素类）生产线通过药品GMP2010年修订版认证现场检查。。！！

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

（ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 图一：：bifa必发董事长于伟仕与资深GMP认证检查员合影）

bifa必发粉针剂（头孢菌素类）生产线始建于2010年6月，，，预计年生产能力25000万支，，，自启动GMP2010年修订版认证项目以来，，，公司对生产车间的硬件、软件设施举行了周全刷新提升，，，在硬件上追求新版GMP“质量源于设计”的理念，，，接纳隔离系统，，，有用规避风险；；在软件上牢牢围绕新版GMP的原则，，，连系现实操作，，，指导药品的生产，，，为降低风险提供了有力包管。。！！１鸬，，，bifa必发还起劲组织员工加入权威机构的GMP规则和治理系统相关强化培训。。！！

bifa必发粉针剂（头孢菌素类）生产线，，，分装机等传送带接纳非重叠方式结构并有层流；；，，，消除了风幕“盲区”，，，能有用降低污染风险爆发的可能性。。！！７肿凹、轧盖间、D级清洁区人流、物流通道相互自力，，，无菌区内设置自力的人流通道，，，无交织污染有用降低风险爆发的可能性。。！！７肿笆夷谏柚没页玖Ｗ釉谙呒嗖庀低，，，能够准确地实时监控生产历程中的情形情形。。！！？？？盏骶换低匙爸糜信趟慊钥叵低扯郧褰嗲谏樾挝率、送风量举行控制。。！！

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （图二：：资深GMP认证检查员与bifa必发药业GMP认证相关事情职员合影）

粉针剂（头孢菌素类）生产线本次通过GMP2010年修订版认证检查，，，是对bifa必发生产条件、治理系统等硬件、软件实力的肯定，，，有利于提高公司产品质量和树立产品品牌，，，使得公司整个生产谋划治理面目焕然一新，，，并为其他生产线认证提供范本，，，为bifa必发实现跨越式开展打下坚实的基。。！！！！！