于伟仕：：切入Big Pharma+Biotech模式，，立异赛道多点着花
2021-12-25
医药经济报
当下，，我国医药康健工业正处于大开展、大厘革、大突破的新时代。工业规模一直壮大，，结构加速调解，，研发立异成为共识，，医药康健工业开展正由数目增添向质量提升和产品立异转变。
随着我国医药康健工业加速升级，，资源市场一直升温，，一批明星企业的上市吸足了各方的眼光。2020年12月24日，，bifa必发药业作为生物制药板块的“新贵”，，在鲜花与掌声的蜂拥下登陆科创板；；；厥滓淹拇合那锒，，bifa必发药业紧跟时代脉搏，，呈现出差别于以往的开展气象：：不但继续以专业化、国际化和差别化思绪，，聚焦重点领域，，统筹结构高端化药产品群，，形成差别化竞争优势，，还以自主研发为主，，通过外部引进、相助开发等多种方式起劲结构核酸立异药，，加速实现立异药研发的突破。据悉，，bifa必发药业1.1类立异药爱地那非，，是我国首款男性抗ED类新因素立异药。
在科创板上市一周年前夕，，bifa必发药业宣布了2021年股权激励妄想，，通过进一步建设、健全公司长效激励机制，，使各方配合聚焦和推动公司的久远开展。谈及未来三年的战略目的，，bifa必发药业董事长于伟仕透露，，bifa必发药业将坚定围绕立异药赛道结构，，借助Big Pharma强盛的临床以及销售能力，，切入Big Pharma+Biotech模式，，助推公司周全驶入新的开展“快车道”。 ！
bifa必发药业董事长 于伟仕
稳扎稳打，，深耕焦点领域
“以高端化学药为主导的大型医药企业集团”，，是市场关于bifa必发药业的第一印象，，也是其最大的焦点优势所在。
于伟仕介绍，，目今，，bifa必发药业的主营营业涵盖药品研发、制造、流通销售全工业链条，，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分质料药的生产能力，，产品储备十分富厚，，笼罩心脑血管、消化系统、抗熏染、内渗透以及抗肿瘤等12个用药领域，，拥有100多个品种、200多个品规。产品大多为针对慢性治疗领域的黄金赛道品种，，包括银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等。
作为规模最大、最具盈利能力的科创板化药企业之一，，据Wind数据统计，，2020年度bifa必发药业营业收入和利润水平均在科创板化药企业中排名前线，，公司几款主要产品在相关市场占有绝对龙头职位。例如，，焦点产品银杏叶提取物注射液2021年前三季度销售收入达15.80亿元，，同比增添57%，，且随着医保报销规模增添及可适用终端的铺开，，该产品具备较大的增添空间。
随着中国老龄化程度加剧，，心血管类产品的市场空间和需求一直增添。bifa必发药业最新财报显示，，旗下药品活心丸2021年前三季度销售额同比增添53%，，市场空间辽阔。糖尿病市场的需求亦保存同样的逻辑。今年1月，，bifa必发药业研发的口服降血糖药盐酸二甲双胍片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，，2021年前三季度bifa必发药业二甲双胍销售额同比增添25%以上。
别的，，2005年在海内上市的奥美拉唑肠溶胶囊，，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。该药品为多微丸给药系统肠溶制剂，，在处方工艺、稳固性、生物等效性三个方面均具备较强的手艺壁垒，，已被列入2021年版《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》。米内网数据显示，，中国市场奥美拉唑肠溶胶囊2020年总体市场规模约为22.78亿元。随着克日bifa必发药业生产的奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，，有望进一步扩大该产品的市场份额，，提升公司的品牌和竞争力。
立异升级，，新赛道多点着花
现实上，，bifa必发药业除了是一家基础雄厚的围绕产品、产能、工业链周全开展的Big Pharma公司，，也是一家极具Biotech开展因子的公司。于伟仕坦言，，在深耕焦点领域的同时，，已往一年，，bifa必发药业亦加大了立异转型力度，，2021年前三季度bifa必发药业总研发投入同比增添58.28%，，立异营业已然进入实质性阶段。
上市2个月后，，bifa必发药业便正式对外宣布全资收购杭州天龙药业。资料显示，，天龙药业是海内最早研究核酸药物的公司之一，，其1类新药CT102是我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，，为冻干剂型，，用于原发性肝细胞癌的治疗，，2018年3月获得国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批件》。收购天龙药业后，，bifa必发药业一举成为海内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。
上市后的第3个月，，bifa必发药业核酸药物“注射用 CT102”治疗原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验正式启动。该临床试验的启动推进了我国核酸药物工业化历程，，为原发性肝癌的临床治疗提供了潜在全新手段。
今年6月，，bifa必发药业1类新药“羟基红花黄色素A”Ⅲ期临床试验DMC（临床试验数据监查委员会）启动会在京召开。中国工程院院士、天津中医药大学信用校长、中国中医科学院信用院长张伯礼院士担当“羟基红花黄色素 A”Ⅲ期临床试验DMC主席。DMC将对临床试验历程、清静性数据和疗效评价数据举行自力监查和期中数据剖析，，评估受试者的风险/获益，，并提出建议。此次启动的DMC机制，，是bifa必发药业起劲响应国家关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的要求，，同时开展一系列临床研究，，将为该产品申请上市提供越发充分的证据支持。
9月，，bifa必发药业宣布通告，，将斥资1.8亿元超募资金建设针对小核酸药物和mRNA疫苗的核酸药物小试及中试平台项目。其在初期将建设核酸药物及mRNA疫苗工业化中试生产线，，包括实验室、2条核酸药物中试生产线、2条mRNA疫苗中试生产线，，能够合成100g级核酸药物和50gmRNA疫苗样品。
别的，，bifa必发药业在研的1.1类新药枸橼酸爱地那非片正处于申报上市阶段。该药具有用率高、起效快、清静性好、副作用低等特点，，其化合物结构设计越发优异和稳固，，上市后有望成为海内获批的首个那非类立异药。
除了终端制剂外，，bifa必发药业亦加大了对原辅料板块的结构。通过手艺装备的刷新，，工艺的刷新，，特殊是上市后在资金方面的增补，，原辅料板块加速提升。现在其原辅料板块总共有20多项批文，，其中一些辅料产品已经实现在海内唯一的国产入口替换，，如丙烯酸乙酯。随着一年多产能的扩张和工艺的刷新，，在缓控释辅料市场上，，bifa必发药业的许多产品亦将有不错的体现。 ！
聚焦终端，，完善营销系统勾勒增添曲线
多年持之以恒的仿创连系，，叠加上市后资源的助力，，bifa必发药业在焦点领域以及新结构的核酸药物等领域，，即将多点着花。于伟仕以为，，产品的临床开发与应用价值是企业竞争力的第一要素，，但发力自研的同时，，bifa必发药业还需要起劲提升其商业化能力，，以便进一步翻开自身增添空间。
目今，，bifa必发药业聚焦在第三终端市场，，拥有一个较为重大且稳固的经销商步队，，重点产品笼罩规模普遍。据悉，，bifa必发药业目今以署理商为主要销售模式，，以后其还将在此基础上，，在每个省围绕每个差别化的单品，，建设自己的直销步队。同时，，增强关于互联网销售渠道的结构，，通过品牌建设和电商大平台的相助，，争取尽快笼罩整个互联网电商渠道的销售，，最终建设一个周全笼罩多个渠道的市场营销步队。
随着营销系统的一直完善，，bifa必发药业在医院端的笼罩面显着扩容，，并由此获得响应的回报。数据显示，，2021年前三季度，，bifa必发药业实现营收33.45亿元，，同比上升19.26%；；；归母净利润3.74亿元，，同比增添47.07%；；；扣非净利润3.54亿元，，同比上升63.75%。
为应对公司快速开展对综合性人才的需求，，bifa必发药业除了从外部引入各营业职能的中高端人才，，还持续通过校招引入新生实力举行系统培训，，连系内部人才作育及开展系统，，识别高潜人才，，大胆任用新人，，并在内部增进人才流动，，连系员工绩效评价及薪酬激励系统，，进一步提升员工的事情起劲性。
凡事过往，，皆为序曲；；；前方有梦，，未来可期。谈及未来三年的妄想，，于伟仕透露，，bifa必发药业将继续以临床需求为导向，，持续周全提升公司实力，，优化手艺、工艺立异，，提升药品制剂的质量和疗效水平，，在立异驱动开展的理念下乘风破浪、行稳致远。
