中原时报丨bifa必发药业:中药立异产品迎来收获期
2022-01-10
中原时报
克日,,,bifa必发股份有限公司(以下简称bifa必发药业,,,688658.SH)在资源市场上受到各路投资人关注。。。
12月1日晚间 ,,,bifa必发药业宣布了股权激励妄想,,,该次股权激励妄想业绩审核指标为,,,未来2022-2024 年公司扣非归母净利润的年复合增添率抵达30%(剔除股权激励妄想股份支付用度影响)。。。该激励妄想宣布越日,,,bifa必发药业股价超涨15.36%。。。12月29日,,,bifa必发药业宣布了原研立异药枸橼酸爱地那非片获批上市的通告,,,更是获得了资源市场的起劲反馈。。。近期,,,上百家投资机构纷纷前往bifa必发药业睁开调研。。。凭证公开的调研资料显示,,,bifa必发药业近年来利润增添迅速,,,二甲双胍缓释片、奥美拉挫肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等多个产品,,,在海内细分用药领域坚持领先,,,并手握小分子靶向抗肿瘤化药硫酸氢乌莫斯他等多个1.1类在研立异药。。。特殊是,,,bifa必发药业在海内核酸药物赛道已处第一方阵,,,首个治疗肝癌的反义核酸药物CT102有望克日进入下一阶段临床,,,公司斥资1.8亿元打造的核酸药物研发及中试平台即将投入使用。。。
优异的利润增速,,,以及优异的立异能力,,,让上市一年来相对低调的bifa必发药业在市场上的关注度迅速升温。。。自去年12月初以来,,,bifa必发药业股价持续上升,,,并在12月31日创下历史新高30.50元/股。。。除了在核酸药等立异药领域的结构外,,,bifa必发药业在中药领域的产品结构同样十分富厚,,,现在在售产品中有活心丸等多个独家、类独家产品,,,在研产品中有多个一类立异产品已经处于临床三期阶段。。。
bifa必发药业研发中心副总司理杨磊体现,,,公司深耕中药10余年,,,在中药领域开展了有数的高标准现代循证医学研究,,,其焦点产品如活心丸(浓缩丸)被多位院士、专家寄予厚望。。。据相识,,,该产品从去年最先放量,,,去年前三季度销售增速抵达53%。。。
1月5日,,,国家药监局药审中心宣布了《基于“三连系”注册审评审评证据系统下的相同交流手艺指导原则(征求意见稿)》,,,该原则突出了人用履历的要害职位。。。bifa必发药业副总司理张伟对此很是认可,,,他以为以现代循证医学标准推进中药产品的研发和上市后临床再评价,,,是中药行业开展的必由之路。。。
富厚的中药储备
bifa必发药业深耕中药领域已有十余年,,,积累下了富厚的产品管线,,,现有产品涉及心脑血管、呼吸系统、消化系统以及生殖康健等多个领域 。。。
焦点产品活心丸(浓缩丸)是公司重点结构培育的产品,,,中国科学院院士陈可冀等多位院士、专家主导了该产品的上市后再评价事情。。。该产品主要治疗冠心病心绞痛,,,2017年底进入到国家医保目录。。。
2020年12月20日,,,国医巨匠陈可冀院士主持活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳固性心绞痛临床试验总结会。。。
作为中药现代化的先行者,,,bifa必发药业自2013年最先,,,对活心丸(浓缩丸)举行了一千多例现代循证医学研究,,,获得了大宗详实数据,,,能够证实活心丸(浓缩丸)在活血温经通脉,,,特殊是在强心方面具备较强优势。。。2020年,,,上海长征医院牵头对该产品举行了多中心随机双盲阳性药比照实验,,,显示活心丸(浓缩丸)在多项疗效指标上具有显着优势。。。
对此,,,活心丸(浓缩丸)受到多位院士、专家的肯定。。。中国工程院院士张伯礼体现,,,现在市场上能够治疗心绞痛外加有强心作用的产品属于空缺,,,而活心丸(浓缩丸)组方合理,,,多个因素都有强心作用,,,体现出显着优势,,,应该继续加大研究,,,加速推广。。。陈可冀院士也肯定了活心丸(浓缩丸)药物组方,,,全方配伍充分体现出益气活血、温经通脉的特点,,,对气虚血瘀型冠心病患者有很好地治疗作用,,,是值得临床推广并使用的有用预防、治疗药物。。。
心脑血管系统产品:活心丸(浓缩丸)
bifa必发药业从 2019 年下半年逐步最先举行活心丸(浓缩丸)的市场推广事情。。。现在活心丸(浓缩丸)主要针对地级市和县级的品级医院和下层卫生院举行开发,,,去年前三季度该产品增速抵达53%,,,随着终端笼罩率一直增强,,,预计活心丸(浓缩丸)未来销售将迎来较大放量,,,成为海内该领域中具有较强竞争力的大单品。。。
除了活心丸(浓缩丸)之外,,,bifa必发药业在心脑血管领域的产品尚有复方丹参片、通脉降脂颗!!、银杏叶片、灯盏花素片等;在清热解毒领域有银黄颗!!、黄连上清胶囊、百蕊胶囊等产品;祛风除湿类产品有豨桐胶囊;肠胃类产品有四方胃胶囊;生殖康健类产品有复方胎盘片、四物胶囊、更年乐片、调经养颜片、参藿温肾胶囊。。。
生殖康健系统产品:参藿温肾胶囊
十年间,,,bifa必发药业对中药产品一直推进高标准现代循证医学研究,,,bifa必发药业的中药产品在明确疗效、稳固工艺等方面具有显著提升。。。张伟指出,,,现在国家政策对中药的大力扶持,,,最终照旧要落地在产品质量上。。。bifa必发药业作为将现代医学手艺融入中药研爆发产的标杆企业,,,产品具有很大的市场空间。。。
呼吸系统产品:百蕊胶囊
在研产品厚积薄发
在增强临床再评价的同时,,,bifa必发药业的中药研发事情也在细密推进。。。现在bifa必发药业在研中药产品很是富厚,,,处于临床三期中后期阶段的产品有羟基红花黄色素 A、复方银杏叶片,,,紫花温肺止嗽颗粒即将召开临床三期钻研会。。。
羟基红花黄色素A,,,是临床急需的用药产品,,,主要用于治疗中、重度急性缺血性脑卒中,,,由张伯礼院士担当三期临床DMC主席。。。羟基红花黄色素 A三期临床妄想入组 1100 例,,,该项目的相关研究获得了国家“重大新药创造”科技重大专项的支持。。。
2021年6月16日,,,张伯礼院士担当羟基红花黄色素A Ⅲ 期临床试验DMC主席
羟基红花黄色素A的特点是从红花中筛选出抗脑梗塞的有用单体羟基红花黄色素A且提取纯度为97%以上,,,同时接纳冻干粉针制剂,,,解决了羟基红花黄色素A热不稳固性问题。。。该药品为中药1类新药,,,现在该治疗领域有用药物较少且患者众多,,,因此具有优异的应用远景。。。
在去年6月bifa必发药业两大立异药物“羟基红花黄色素A”及“复方银杏叶片” Ⅲ期临床试验DMC启动会上,,,张伯礼院士体现,,,"该药纯度已经抵达化药的制药水平”,,,他以为凭证现在的纯度,,,若是三期临床顺遂完成,,,完全可以凭证西药的标准到外洋上市。。。
脑血管病是我国多发病,,,但现在临床可用的有用药物并未几,,,特殊是有用的单体的含量更高的药更是稀缺,,,张伯礼院士体现:“我十分看好这个产品未来的批准上市,,,希望并相信bifa必发药业能够将这个产品全心培育,,,做成一个造;颊咴旄I缁岬木浜靡。。!!!
另一个进入临床三期中后期的产品是复方银杏叶片,,,主要用于治疗血管性痴呆症,,,它以古板中医理论为指导,,,具有组方合理、疗效确切、无毒副作用等优点。。。复方银杏叶片三期项目由中日友好医院牵头,,,天下共35家医院参研,,,在前期研究基础上开展进一步临床试验,,,旨在评价其对轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)患者的清静性及有用性。。。
2021年6月16日,,,bifa必发药业召开复方银杏叶片 Ⅲ 期临床试验DMC启动会
bifa必发药业现在在研的中药产品尚有培土清心颗粒,,,该项目即将竣事二期入组。。。培土清心颗??捎糜谔赜π云ぱ祝ǘ冢┖椭幸奖嬷の幕鹌⑿橹せ颊。。。培土清心颗粒是广东省名中医、天下中医药学会联合会皮肤科专业委员会会长、中华中医药学会皮肤科分会副主任委员陈达灿教授治疗特应性皮炎的临床履历方,,,已在临床使用20多年,,,对儿童期特应性皮炎患者具有优异的疗效。。。而该领域的中成药市场照旧一片空缺,,,因此其用药市场和远景重大。。。
另外bifa必发药业在研中药产品尚有治疗呼吸道疾病的紫花温肺止嗽颗粒。。。该产品二期临床试验效果显示:高剂量组咳嗽缓解率抵达90%,,,远高于慰藉剂组,,,且未发明不良反映。。。该效果足以说明紫花温肺止嗽颗粒具有可靠明确的疗效和清静性。。。bifa必发药业妄想在2022年开展紫花三期临床试验,,,拟入组480例受试者,,,进一步通过三期大样本量探索和确证紫花温肺止嗽颗粒的有用性和清静性。。。
中医药是中华文明瑰宝,,,是5000多年文明的结晶,,,在全民康健中施展着主要作用。。。一方面,,,中药需要获得传承,,,另一方面,,,中药也需要与时俱进的开展。。。以现代医学手艺推动中药立异,,,bifa必发药业早在十年前就最先身体力行。。。十年积累、一朝薄发,,,bifa必发药业无疑为中药再开展打造出了龙头标杆效应。。。


